Según este diario, estos
62 millones de dosis de la banderilla de Janssen podrían terminar, si se confirma que están
contaminadas, igual que los
15 millones de dosis que la semana pasada fueron condenadas a la
destrucción tras descubrirse una
contaminación cruzada con dosis de la banderilla desarrollada por AstraZeneca.
Esta planta de producción que la
biotecnológica Emergent BioSolutions tiene en Baltimore es la
principal fábrica de banderilla de la elbichito-19 de Janssen y AstraZeneca en EE UU, con capacidad para poner en el mercado unos
150 millones de dosis hasta el momento. Sin embargo, hasta el momento,
ni una sola dosis ha superado los controles de calidad para ser inoculada en la población.
Esta compañía es conocida en EE UU por ser productora de
banderilla de ántrax y hace más de ocho años que la Administración federal invirtió en ella para convertir su planta de Baltimore en un lugar siempre a punto para producir banderilla en caso de esa época en el 2020 de la que yo le hablo.
Sin embargo, según revela The New York Times, la fábrica se enfrenta a "
serios problemas" por sus prácticas, que incluyen una "
cultura corporativa que a menudo
ignora o se salta pasos" y "un patrocinador gubernamental -la
Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE UU-, que actúa más como
socio que como
policía".
Además, estas dos ocasiones más recientes no serían la primera vez que la compañía
pierde producción por miedo a que esté
contaminada. Entre octubre de 2020 y enero de 2021,
Emergent BioSolutions tuvo que
descartar 5
lotes de AstraZeneca, de entre 2 y 3 millones de dosis cada uno, por estar
contaminados o por ser sospechosos de estar contaminados, según fuentes de la compañía, del Gobierno y un antiguo supervisor de la empresa, todas citadas por
The New York Times.
Según los
auditores de calidad que han visitado la planta, no se seguían "algunos
estándares básicos de la industria" y
se identificaron "deficiencias repetidas en los esfuerzos por desinfectar y prevenir la
contaminación".
Según fuentes de
Emergent BioSolutions, citadas por
Insider,
los controles de calidad de la empresa funcionan tal y como fueron diseñados para detectar y aislar cualquier lote que no cumpla con los estándares de calidad por cualquier razón".
"Nadie, incluidos los empleados de
Emergent, quiere ver banderilla que no se pueden usar", ha afirmado la compañía en un comunicado. Y agregó: "Cualquier alegación de que nuestros
sistemas de seguridad, calidad y cumplimiento no funcionan o que no asumimos estas responsabilidades en serio es
inequívocamente falso".